Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detalles del producto
Lugar de origen: PORCELANA
Nombre de la marca: TENCHY
Certificación: USP CLASS VI
Número de modelo: TCM-C0004
Condiciones de pago y envío
Cantidad de orden mínima: 500
Precio: NEGOTIATABLE
Detalles de empaquetado: Embalaje aséptico / embalaje estéril
Tiempo de entrega: 5-8 días
Condiciones de pago: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente: 1000 piezas por día
Garantía de operación de precisión, protección estéril multicapa, adaptabilidad a todos los escenarios
| Tamaño francés (Fr) | Longitud (mm) | Diámetro exterior (mm) | Código del producto | Población objetivo |
| 6Fr | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Lactantes y pacientes de bajo peso |
| 8Fr | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Lactantes y adolescentes |
| 10Fr | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Adolescentes y adultos (vías respiratorias pequeñas) |
| 12Fr | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Adultos |
| 14Fr | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Adultos |
| 16Fr | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Adultos (vías respiratorias medianas) |
| 18Fr | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Adultos (vías respiratorias más grandes) |
| 20Fr | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Adultos (vías respiratorias grandes) |
| 22Fr | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Adultos |
| Artículo | Detalles |
| Nombre del producto | Catéter de succión / Tubo de succión de esputo |
| Materiales principales | Silicona de grado médico, PVC de grado médico |
| Modelo de cooperación de marca | OEM (admite marca personalizada) |
| Método de esterilización | EO (Esterilización con óxido de etileno) (La "EOS" original es una optimización de la redacción; sujeto al proceso real de esterilización con EO) |
| Naturaleza del producto | Materiales y accesorios médicos, materiales y productos poliméricos médicos |
| Clasificación de dispositivos médicos | Clase II |
| Vida útil | 3 años (en condiciones sin abrir y de acuerdo con los requisitos de almacenamiento especificados) |
| Certificación básica de calidad | Certificación CE |
| Política de muestras | Se proporcionan muestras gratuitas (que admiten pruebas de rendimiento, evaluación de calidad y ensayos clínicos) |
| Estándar de seguridad | Sin etiqueta específica (cumple con los requisitos generales de seguridad para dispositivos médicos de Clase II) |
| Tipo de certificación/prueba | Artículos y descripciones específicas |
| Certificación internacional del sistema de calidad | ISO 13485 (Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos, que cubre todo el proceso de diseño, producción e inspección) |
| Certificación internacional de acceso al mercado | 1. FDA (Certificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., conforme a los requisitos de acceso al mercado de dispositivos médicos de EE. UU.) 2. LFGB (Certificación del Instituto Federal Alemán para la Evaluación de Riesgos, conforme a las normas de seguridad pertinentes de la UE) |
| Pruebas de biocompatibilidad | 1. Prueba de irritación cutánea 2. Prueba de sensibilización cutánea 3. Prueba de pirógenos 4. Prueba de hemólisis 5. Prueba de citotoxicidad MTT (Todas las pruebas aprobadas, verificando la seguridad humana) |