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Catéter de silicona de triple luz estéril con recubrimiento hidrofílico

Detalles del producto

Lugar de origen: Porcelana

Nombre de la marca: TENCHY

Certificación: USP CLASS VI

Número de modelo: TCM-002

Condiciones de pago y envío

Cantidad de orden mínima: 500

Precio: NEGOTIATBLE

Detalles de empaquetado: 10 piezas/caja (sellada estéril individualmente)

Tiempo de entrega: 5-8 días

Condiciones de pago: D/A, D/P, T/T, Western Union,

Capacidad de la fuente: 1000 piezas por día

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Detalles del producto
Resaltar:

catéter de silicona de triple luz estéril

,

catéter de silicona recubierto hidrofílico

,

catéter de tubo de silicona médico

Descripción del producto

Catéter de silicona triple luz estéril súper resbaladizo desechable​​

 


I. Características y descripción principales del producto (mejoradas)

 

1. ​​Material Premium - 100% Silicona de Grado Médico:​​ Excelente biocompatibilidad, superando los estándares ISO 10993. Suave y cómodo para ​​permanencia prolongada​​, reduciendo la irritación de los tejidos y el riesgo de infección. Alta estabilidad fisicoquímica.

 

2. ​​Lubricación revolucionaria - Recubrimiento de polímero hidrofílico:​​ Se activa instantáneamente con agua o solución salina, formando una capa de hidrogel de baja fricción (reducción de la fricción >90%). Permite una ​​inserción y extracción prácticamente indoloras​​ y proporciona una comodidad duradera durante el uso.

 

3. ​​Diseño sofisticado - Estructura de triple luz:​​

· ​​Luz de drenaje:​​ Para la salida de orina.

· ​​Luz de inflado/desinflado del balón:​​ Para llenar/vaciar el balón de retención con agua/solución salina estéril.

· ​​Luz de irrigación/aspiración:​​ Para la irrigación de la vejiga con líquidos (por ejemplo, solución salina), la instilación de medicamentos (por ejemplo, antibióticos), la aspiración de líquido residual o el muestreo.

 

4. ​​Garantía de seguridad - Embalaje preesterilizado:​​ Esterilizado con ​​Óxido de etileno (EO)​​ para garantizar la esterilidad (SAL ≤ 10⁻⁶). Cada catéter está ​​sellado individualmente​​ para uso inmediato al abrirlo.

 

5. ​​Cumplimiento y versatilidad:​​ Ampliamente aplicable en hospitales, clínicas, centros quirúrgicos, rehabilitación y centros de atención a largo plazo. Cumple con ​​Marca CE​​ (EU MDD/MDR), ​​ISO 13485:2016​​, ​​Regulaciones de la FDA​​ y ​​LFGB​​ (seguridad de los materiales). El material pasa las pruebas de biocompatibilidad ISO 10993 relevantes.

 

6. ​​Características de seguridad:​​ Diseño de punta suave y redondeada (a menudo Coude/Recta), zona de balón con código de color para el posicionamiento, válvula de inflado claramente etiquetada.

 


 

II. Especificaciones detalladas del producto

Categoría Detalles del parámetro
​​Información básica​​  
Modelo del producto TCM-002
Nombre completo del producto Catéter de silicona triple luz estéril con recubrimiento hidrofílico súper resbaladizo desechable
Marca TENCHY u OEM
​​Material​​ 100% Silicona de grado médico
​​Tamaño del catéter (French)​​ ​​Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26​​ (Nota: Verifique las opciones de balón para Fr8-12)
​​Longitud de trabajo del catéter​​ ​​400 mm (40 cm)​​
​​Volumen del balón (ml)​​ ​​Varía según el tamaño Fr:​​
  * ​​14Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 15ml
  * ​​16Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
  * ​​18Fr:​​ 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml
  * ​​20Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​22Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​24Fr:​​ 10ml / 30ml
  * ​​26Fr:​​ 10ml / 30ml
​​Características del balón​​ Diseño compatible, ​​Presión de rotura del balón ≥ 5ATM (prueba estándar)​​. ​​Utilice solo agua/solución salina estéril.​​ ​​Nunca use aire.​​
​​Atributo de uso​​ ​​Solo para un solo uso​​
​​Tipo de producto​​ Catéter urológico, tubo de drenaje
​​Capacidad de suministro​​ 10.000 piezas / día
​​Cantidad mínima de pedido (MOQ)​​ 100 piezas
​​Tiempo de entrega​​ 5-8 días
​​Condiciones de pago​​ L/C, T/T, Western Union, , PayPal
​​Detalles del embalaje​​  
Embalaje interno 10 piezas/caja (selladas individualmente estériles)
Embalaje exterior (Opciones)  
  * 20 cajas / cartón = ​​200 piezas/cartón​​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación
  * 40 cajas / cartón = ​​400 piezas/cartón​​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación
  * 50 cajas / cartón = ​​500 piezas/cartón​​
(Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación
  * ​​Embalaje personalizable compatible​​
​​Certificación y pruebas​​  
​​Sistema de gestión de calidad​​ Certificado ISO 13485:2016
​​Aprobaciones regulatorias​​ ​​Marca CE​​ (Cumple con la Directiva de la UE MDD 93/42/EEC o MDR 2017/745, Clase IIa/IIb)
​​Registrado por la FDA​​
​​LFGB​​ (Prueba de cumplimiento de la seguridad alimentaria del material)
​​Pruebas de biocompatibilidad​​ ​​Cumple con las normas de la serie ISO 10993​​, Informes de pruebas disponibles (bajo petición) que incluyen:
  * ​​Citotoxicidad​​ - Prueba MTT, etc.
* ​​Sensibilización​​
* ​​Irritación​​
* ​​Pirogenicidad​​ (In-vivo/In-vitro)
* ​​Hemocompatibilidad​​ - Prueba de hemólisis

 

 

Catéter de silicona de triple luz estéril con recubrimiento hidrofílico 0

Catéter de silicona de triple luz estéril con recubrimiento hidrofílico 1