Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Detalles del producto
Lugar de origen: Porcelana
Nombre de la marca: TENCHY
Certificación: USP CLASS VI
Número de modelo: TCM-002
Condiciones de pago y envío
Cantidad de orden mínima: 500
Precio: NEGOTIATBLE
Detalles de empaquetado: 10 piezas/caja (sellada estéril individualmente)
Tiempo de entrega: 5-8 días
Condiciones de pago: D/A, D/P, T/T, Western Union, Moneygram
Capacidad de la fuente: 1000 piezas por día
I. Características y descripción principales del producto (mejoradas)
1. Material Premium - 100% Silicona de Grado Médico: Excelente biocompatibilidad, superando los estándares ISO 10993. Suave y cómodo para permanencia prolongada, reduciendo la irritación de los tejidos y el riesgo de infección. Alta estabilidad fisicoquímica.
2. Lubricación revolucionaria - Recubrimiento de polímero hidrofílico: Se activa instantáneamente con agua o solución salina, formando una capa de hidrogel de baja fricción (reducción de la fricción >90%). Permite una inserción y extracción prácticamente indoloras y proporciona una comodidad duradera durante el uso.
3. Diseño sofisticado - Estructura de triple luz:
· Luz de drenaje: Para la salida de orina.
· Luz de inflado/desinflado del balón: Para llenar/vaciar el balón de retención con agua/solución salina estéril.
· Luz de irrigación/aspiración: Para la irrigación de la vejiga con líquidos (por ejemplo, solución salina), la instilación de medicamentos (por ejemplo, antibióticos), la aspiración de líquido residual o el muestreo.
4. Garantía de seguridad - Embalaje preesterilizado: Esterilizado con Óxido de etileno (EO) para garantizar la esterilidad (SAL ≤ 10⁻⁶). Cada catéter está sellado individualmente para uso inmediato al abrirlo.
5. Cumplimiento y versatilidad: Ampliamente aplicable en hospitales, clínicas, centros quirúrgicos, rehabilitación y centros de atención a largo plazo. Cumple con Marca CE (EU MDD/MDR), ISO 13485:2016, Regulaciones de la FDA y LFGB (seguridad de los materiales). El material pasa las pruebas de biocompatibilidad ISO 10993 relevantes.
6. Características de seguridad: Diseño de punta suave y redondeada (a menudo Coude/Recta), zona de balón con código de color para el posicionamiento, válvula de inflado claramente etiquetada.
Categoría | Detalles del parámetro |
Información básica | |
Modelo del producto | TCM-002 |
Nombre completo del producto | Catéter de silicona triple luz estéril con recubrimiento hidrofílico súper resbaladizo desechable |
Marca | TENCHY u OEM |
Material | 100% Silicona de grado médico |
Tamaño del catéter (French) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (Nota: Verifique las opciones de balón para Fr8-12) |
Longitud de trabajo del catéter | 400 mm (40 cm) |
Volumen del balón (ml) | Varía según el tamaño Fr: |
* 14Fr: 5ml / 5-10ml / 15ml | |
* 16Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 18Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 20Fr: 10ml / 30ml | |
* 22Fr: 10ml / 30ml | |
* 24Fr: 10ml / 30ml | |
* 26Fr: 10ml / 30ml | |
Características del balón | Diseño compatible, Presión de rotura del balón ≥ 5ATM (prueba estándar). Utilice solo agua/solución salina estéril. Nunca use aire. |
Atributo de uso | Solo para un solo uso |
Tipo de producto | Catéter urológico, tubo de drenaje |
Capacidad de suministro | 10.000 piezas / día |
Cantidad mínima de pedido (MOQ) | 100 piezas |
Tiempo de entrega | 5-8 días |
Condiciones de pago | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
Detalles del embalaje | |
Embalaje interno | 10 piezas/caja (selladas individualmente estériles) |
Embalaje exterior (Opciones) | |
* 20 cajas / cartón = 200 piezas/cartón (Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación |
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* 40 cajas / cartón = 400 piezas/cartón (Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación |
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* 50 cajas / cartón = 500 piezas/cartón (Volumen: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Estimación |
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* Embalaje personalizable compatible | |
Certificación y pruebas | |
Sistema de gestión de calidad | Certificado ISO 13485:2016 |
Aprobaciones regulatorias | Marca CE (Cumple con la Directiva de la UE MDD 93/42/EEC o MDR 2017/745, Clase IIa/IIb) Registrado por la FDA LFGB (Prueba de cumplimiento de la seguridad alimentaria del material) |
Pruebas de biocompatibilidad | Cumple con las normas de la serie ISO 10993, Informes de pruebas disponibles (bajo petición) que incluyen: |
* Citotoxicidad - Prueba MTT, etc. * Sensibilización * Irritación * Pirogenicidad (In-vivo/In-vitro) * Hemocompatibilidad - Prueba de hemólisis |